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GMP車(chē)間裝修的問(wèn)題
發(fā)布時(shí)間：
2024-07-17
CEIDI西遞是一家集規(guī)劃、設(shè)計(jì)、裝修、家具、配套工程為實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、動(dòng)物室、手術(shù)室等潔凈工程提供綜合服務(wù)的綜合服務(wù)提供商。接下來(lái)，我們將學(xué)習(xí)CEIDI的實(shí)踐，主題是蘇州工業(yè)園區(qū)GMP車(chē)間的裝飾和設(shè)計(jì)。
GMP是醫(yī)藥、食品等行業(yè)的一套強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)，從原材料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)工藝、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面滿(mǎn)足衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的操作規(guī)范，幫助企業(yè)改善衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題。
在GMP車(chē)間中，其裝飾設(shè)計(jì)是制藥企業(yè)比較重視的問(wèn)題。他們通常與在建設(shè)GMP車(chē)間方面有經(jīng)驗(yàn)的承包商合作，從規(guī)劃、設(shè)計(jì)、裝飾、專(zhuān)業(yè)配套系統(tǒng)等方面滿(mǎn)足相關(guān)規(guī)定。CEIDI西遞是一家集規(guī)劃、設(shè)計(jì)、裝修、家具、配套工程為實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、動(dòng)物室、手術(shù)室等潔凈工程提供綜合服務(wù)的綜合服務(wù)提供商。目前，CMP工廠車(chē)間已為許多制藥企業(yè)的建設(shè)和設(shè)計(jì)。接下來(lái)，我們將學(xué)習(xí)CEIDI的實(shí)踐，主題是蘇州工業(yè)園區(qū)GMP車(chē)間的裝飾和設(shè)計(jì)。
首先來(lái)說(shuō)說(shuō)GMP車(chē)間裝修的問(wèn)題。CEIDI西遞所使用的潔凈室裝修材料一般都是耐清洗，無(wú)孔隙裂紋，表面整齊光滑，無(wú)顆粒物質(zhì)脫落。
1.以美觀、剛性強(qiáng)為特點(diǎn)的凈化廠房墻面、頂板一般采用50mm厚夾芯彩鋼板制造。
2.一般采用專(zhuān)用氧化鋁型材制作圓弧墻角、門(mén)、窗框等。
3.環(huán)氧自流平地坪或耐磨塑料地坪均可用于地面，具有防靜電要求，可選用防靜電型。
4.回風(fēng)管采用熱鍍鋅板，粘貼具有良好凈化保溫效果的阻燃PF泡沫塑料板；高效送風(fēng)口采用不銹鋼框架，美觀清潔，穿孔網(wǎng)板采用烤漆鋁板，不生銹，不粘灰塵，應(yīng)清洗。
接著，詳細(xì)講講GMP車(chē)間的空調(diào)和空氣凈化設(shè)計(jì)。空調(diào)凈化設(shè)備是實(shí)施GMP的重要方面，也是對(duì)生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)管理的完善和補(bǔ)充。GMP車(chē)間的工作原理主要是通過(guò)空氣過(guò)濾來(lái)實(shí)現(xiàn)的，一般要經(jīng)過(guò)三個(gè)階段：初效過(guò)濾、中效過(guò)濾和高效過(guò)濾。空氣流經(jīng)初效凈化進(jìn)入加濕段→加熱段→表冷段→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→高效凈化風(fēng)口→吹入室內(nèi)→帶走塵埃細(xì)菌等顆粒物→回風(fēng)百葉→初效凈化。
空調(diào)器系統(tǒng)應(yīng)考慮到避免新風(fēng)污垢和回風(fēng)微塵進(jìn)到工作中區(qū)域，供貨充足的空氣量以驅(qū)趕工作中區(qū)域的空氣異物，備用區(qū)域進(jìn)風(fēng)管理單獨(dú)管理以適應(yīng)需要的溫度濕度，需用高效率過(guò)濾器清潔進(jìn)風(fēng)，不使病菌和微塵進(jìn)到等。而車(chē)間的清潔區(qū)域一般操縱溫度為22-24℃，相對(duì)濕度為45%-60%RH就可以。此外，吸濕性強(qiáng)的無(wú)菌藥品的生產(chǎn)制造和分裝采用部分低溫工作臺(tái)，操縱區(qū)域一般操縱溫度為18-28℃，相對(duì)濕度為50%-65%RH。
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